Reseptfrie legemidler med krav om veiledning
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Hele siden er gjennomgått og oppdatert.
- : Hele siden er omarbeidet. Informasjon fra tidligere nyhetssaker er integrert i teksten. Fjernet informasjon om hvilke produkter som er reseptfrie med krav om veiledning. Opprettet egne sider for disse produktene
Flere legemidler kan egne seg for reseptfritt salg dersom kunden får målrettet veiledning før utlevering i apotek.
Innhold på siden
Generelt om ordningen
Formål
Veiledningen er et verktøy for å understøtte riktig bruk av reseptfrie legemidler og minske risikoen for feilbruk og bivirkninger. Ordningen skal legge til rette for at flere legemidler som i utgangspunktet er reseptpliktige gjøres tilgjengelig for reseptfri bruk.
Brukt på riktig måte vil reseptfrihet med krav om veiledning bidra til å:
- Styrke befolkningens mulighet til å ivareta egen helse, herunder forebygging, egendiagnostisering og egenbehandling.
- Sikre bedre ressursbruk i primærhelsetjenesten ved å bedre utnytte kompetansen i apotek og ved å avlaste fastlegene.
- Redusere kjøp av falske legemidler fra ulovlig salg på nett. Kjøp av slike produkter innebærer en stor risiko for forbruker.
Både legemidler til mennesker og legemidler til dyr kan få pålagt veiledning.
Utforming av veiledningstiltak
Legemiddelfirma foreslår veiledningstiltak for sitt produkt for eksempel i en søknad om unntak fra reseptplikt. DMP vurderer forslagene og bestemmer hvilke legemidler som kan selges på denne måten. Veiledningstiltakene inkluderer opplæringsmateriell til apotekansatte og eventuelt pasienter. DMP kan stille krav om veiledning dersom det er et tydelig behov for ekstra tiltak for å unngå bivirkninger og feil bruk.
Begrepet «reseptfrie legemidler»
Betegnelsen «reseptfrie legemidler» omfatter både legemidler i reseptgruppe F (alle pakninger utleveres uten resept) og reseptgruppe CF (reseptpliktig legemiddel, hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt). På denne nettsiden brukes fellesbetegnelsen «reseptfrie legemidler».
Viktige krav til reseptfrie legemidler med veiledning
- Legemiddelet utleveres kun etter obligatorisk veiledning der kunden oppfyller fastsatte krav, som for eksempel kan være beskrevet i en sjekkliste
- Legemiddelet selges kun i apotek (ikke i LUA-ordningen eller medisinutsalg)
- Legemiddelet ligger «bak disk» i apotekene, ikke i selvvalg
- Det kan være begrensninger for kjøp i nettapotek
- Det kan settes aldersgrense for kjøp
Krav om veiledning ved hver utlevering
For å kunne kjøpe reseptfrie legemidler med krav om veiledning er det et krav at kunden får obligatorisk veiledning før utlevering. Dette gjelder både i fysiske apotek og nettapotek. Hvordan veiledningen skal utføres er bestemt for hvert enkelt preparat. Det angis om den skal gjennomføres av farmasøyt eller om den også kan gjennomføres av annet apotekpersonell. Krav om veiledning ved utlevering kommer i tillegg til skriftlig informasjon som er tilgjengelig på pakningen og i pakningsvedlegget.
- Alle apotek har plikt til å tilby veiledning ved utlevering.
- Veiledning må alltid gjennomføres, selv om kunden har brukt legemiddelet tidligere.
- Apotekeren er ansvarlig for at veiledning ved utlevering blir gjennomført på en profesjonell måte – både i fysiske apotek og i nettapotek.
Formål med veiledningen
Veiledningen gjennomføres i apoteket og tar utgangspunkt i materiell som en sjekkliste eller et flytskjema. I dette materiellet angis et minimum som må være dekket i veiledningen. Gjennom dialog med kunden skal det avklares om hen har helsetilstander eller bruker medisiner som gjør at legemiddelet ikke kan brukes reseptfritt. Apotekpersonalet skal også forklare hvordan legemiddelet brukes og hjelpe kunden med å forstå sikkerhetsinformasjonen for å redusere faren for feilbruk og bivirkninger. Dersom betingelsene for reseptfritt kjøp ikke oppfylles, vil kunden bli anbefalt å kontakte lege.
Rekkefølge
Utleveringen skal foregå i denne rekkefølgen:
-
Kunden velger produkt
-
Farmasøyt* er i kontakt med hver enkelt kunde for å gi individuell veiledning. Kontakt kan for eksempel skje ansikt til ansikt, via telefon eller chat. Det er ikke tilstrekkelig at kunden har mulighet til å be om kontakt med farmasøyt*.
-
Utlevering: Kunden får utlevert varen hvis kriteriene for utlevering er oppfylt. Hvis ikke henvises kunden til lege.
*For enkelte preparat kan utlevering også gjøres av annet apotekpersonell. Dette er spesifisert under de ulike preparatene som er godkjent i ordningen.
Kjøp av reseptfrie legemidler med krav om veiledning journalføres ikke og registreres dermed heller ikke automatisk i kjernejournal. Kunden bør derfor informere legen om bruken. Det er ingen krav om at gjennomgått veiledning blir dokumentert i apotek.
Krav til veiledning i nettapotek
Nettløsningen må tilfredsstille kravene til utlevering satt av Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Hensikten er at det skal være samme krav til veiledning i nettapotek som i fysisk apotek. DMP forhåndsgodkjenner ikke den tekniske løsningen til nettapotekene, men fører tilsyn med at kravene overholdes.
Sjekklisten angir et minimumskrav som skal gjennomgås i veiledningen. Det er ikke tillatt å lage en forenklet utgave av sjekklisten til bruk i nettapotek.
Kunden skal også i nettapotek ha direkte kontakt med et levende menneske under bestillingsprosessen. Angitt apotekpersonell skal gjennomføre veiledningen sammen med kunden - før betaling og utlevering.
En forenklet ordning gjelder for tannkrem med høyt innhold av natriumfluorid (Duraphat). Utlevering av denne kan gjøres av annet apotekpersonell enn farmasøyt, og elektronisk sjekkliste kan aksepteres. Du finner mer informasjon om ordningen på denne siden.
Eksempler på hvordan et nettapotek kan ivareta veiledning av farmasøyt
Tidspunkt der nettapoteket er bemannet med farmasøyt:
- Når kunden velger reseptfrie legemidler med krav om veiledning, må det aktivt fanges opp at dette bestilles. Apoteket sørger for at det opprettes kontakt mellom farmasøyt og kunde, for eksempel via telefon eller chatfunksjon.
- Farmasøyt gir individuell veiledning til hver enkelt kunde. Under veiledningen må spørsmålene i sjekklisten/flytskjemaet avklares sammen med kunden.
- Betaling gjennomføres (penger trekkes) etter at veiledning er gitt og kriteriene er oppfylt.
Tidspunkt der nettapoteket ikke er bemannet med farmasøyt (for eksempel kveld, natt, helligdager):
- Når kunden velger reseptfrie legemidler med krav om veiledning i nettapotek informeres hen om at varen kun kan bestilles når farmasøyt er tilgjengelig fordi det er behov for veiledning. Kunden kan for eksempel bli bedt om å prøve igjen senere når veiledning er mulig.
«Klikk og hent»-løsning:
- Dersom nettapoteket ikke tilbyr veiledning under bestillingsprosessen, må farmasøyt i apoteket der varen hentes gi veiledning.
- Det er opp til aktøren og/eller kunden å velge om veiledning skal gis i nettapotek (som over) eller i fysisk apotek.
- Betaling gjennomføres (penger trekkes) etter at veiledning er gitt. Nettapoteket bør informere kunden tydelig om dette ved bestilling. Det er en sterk anbefaling at nettapoteket tilbyr en løsning der beløpet ikke blir reservert før veiledning blir gitt. DMP vurderer at terskelen for en farmasøyt å nekte utlevering kan være høyere dersom kunden opplever at hen allerede har utført kjøpet i nettapoteket før hen oppsøker det fysiske apoteket for å hente legemiddelet. Apoteket har selv ansvar for å sikre at de har rutiner som ivaretar at veiledning blir gitt på tilfredsstillende måte, og at legemiddelet kun blir utlevert i tilfeller der risikominimeringstiltaket (veiledningen) er utført og oppfylt.
Ved bruk av chatfunksjon:
- Bruk av chatbot i deler av kommunikasjonen er akseptabelt, forutsatt at det opprettes kontakt mellom farmasøyt og kunde ved alle kjøp - og før kunden betaler for varen. Farmasøyt må alltid tilby kunden å svare på spørsmål uten at kunden ber om det.
- I chatten må det fremgå tydelig for kundene når de kommuniserer med «chatbot» og når de kommuniserer med farmasøyt.
- Kundene må informeres om at de kan chatte med farmasøyt eller kontakte farmasøyt på telefon dersom de heller ønsker det.
Eksempler på praksis som ikke oppfyller krav til obligatorisk veiledning
- Det er ikke tillatt å lage en forenklet utgave av sjekklisten til bruk i nettapotek.
- Bruk av chatfunksjon der det ikke automatisk blir etablert kontakt med farmasøyt. Dette gjelder også dersom kunden svarer «nei» på alle spørsmål i spørreskjema i chatten.
- Løsninger der kunden kan lukke chatfunksjon før det er blitt stilt spørsmål og veiledning er gitt.
- Løsninger der kunden får informasjon/føringer på hvordan hen kan lukke chatfunksjon og deretter legge legemiddelet i handlekurven.
Reseptfrie legemidler med krav om veiledning
Listen nedenfor oppdateres etter hvert som flere legemidler inkluderes i ordningen.